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在近的一次“連續監測和樓宇管理係統如何支持監測、合規和控製"網絡研討會(hui) 中，
我們(men) 收到了幾個(ge) 關(guan) 於(yu) 利用樓宇自動化係統和連續監測係統監測 GxP 應用的問題。 在這篇博客中，
應用工程師 John Coen 和 GxP 監管專(zhuan) 員 Paul Daniel 回答了他們(men) 在演示期間沒來得及回答的問題。
問題：EMS 和 CMS 有什麽(me) 區別？
回答：環境監測係統和連續監測係統本質上是同一類型的係統。許多 viewLinc CMS 用戶將他們(men) 的係統稱為(wei) EMS。
在維薩拉，我們(men) 決(jue) 定將 viewLinc 係統稱為(wei) 連續監測係統，以強調其可確保數據完整性的功能。 環境監測 GxP 設施有時包括水（和其他活動）中的微生物監測，這超出了我們(men) 維薩拉 viewLinc 係統的範圍， 因此我們(men) 將其稱為(wei) CMS（連續監測係統）。
問題：如果您已經有了 BMS 係統，將監測係統與(yu) BMS 結合使用不是更經濟嗎？
您還需要使用數據曆史記錄來收集數據以滿足 CFR 第 11 部分的要求，但這些都是可用的……
回答：乍一看，認為(wei) 現有的 BMS 將成為(wei) 更經濟監測係統很有道理。 但是，實施和驗證專(zhuan) 用連續監測係統的成本可能會(hui) 更低，
花費的時間也更少。驗證工作是關(guan) 鍵；與(yu) 驗證現有的 BMS 係統相比，驗證維薩拉 viewLinc CMS 所需的時間更少、成本更低。
典型的樓宇自動化係統是專(zhuan) 為(wei) 設施設計的定製係統，因此需要進行複雜的驗證。新的非定製連續監測係統，
尤其是帶有可執行驗證協議的係統，將節省驗證的時間和精力。
關(guan) 於(yu) 數據曆史記錄，確實可以通過使用數據曆史記錄來嚐試彌補 BMS 的不足（不符合第 11 部分的合規要求），
但數據曆史記錄係統仍需要驗證。此外，它無法為(wei) BMS 已收集的數據提供數據完整性追溯功能，
因為(wei) 數據在發送到數據曆史記錄之前沒有得到很好的控製。
在簡化驗證工作方麵，與(yu) 購買(mai) 、驗證數據曆史記錄和驗證現有定製係統 (BMS) 相比，
記錄所有數據並在實施時納入更簡便 IQOQ 的獨立係統可確保更有效地遵從(cong) 第 11 部分和附件 11 的要求。
問題：BMS 的一個(ge) 優(you) 點是與(yu) 傳(chuan) 感器的尺寸有關(guan) ，因為(wei) 它們(men) 很容易進入某些腔室中。
就維薩拉傳(chuan) 感器的外觀尺寸來說，這可能是一個(ge) 挑戰。為(wei) 簡化安裝，維薩拉是否會(hui) 提供小尺寸選項？
回答：一些維薩拉智能探頭比標準 RTD 傳(chuan) 感器更厚，大概有 1 cm 厚、6 cm 長。 但是，較厚的探頭尺寸也有一些優(you) 點，
例如，由於(yu) 獨立於(yu) 數據記錄儀(yi) ，這些探頭支持以熱插拔的方式輕鬆進行校準。
如果需要，維薩拉數據記錄儀(yi) 還可以配備標準 RTD 探頭，而且探頭可以通過電纜延長線使用，安裝更便捷。
我們(men) 的客戶可以使用大多數 CTU 上提供的探頭端口輕鬆地將這些傳(chuan) 感器和探頭放入腔室中。
如果您無法將探頭放入腔室，隻需將整個(ge) 數據記錄儀(yi) 放入腔室或改用一根扁平的電纜。 還有一種選擇是，
使用可靠的維薩拉 VaiNet 無線係統，這樣，數據記錄儀(yi) 在腔室中運行時就不會(hui) 有信號問題了。
問題：無線 CMS 係統有哪些優(you) 點和缺點？
回答：無線係統的一個(ge) 好處是易於(yu) 安裝。無線係統需要的通信電纜較少，並且僅(jin) 用於(yu) 與(yu) 多個(ge) 數據記錄儀(yi) 通信的網絡接入點。
無線數據記錄儀(yi) 還可以使用電池運行，這意味著每個(ge) 傳(chuan) 感器都不需要電源電纜， 使得傳(chuan) 感器的部署更快速、更靈活。
但是，人們(men) 通常認為(wei) 通過有線係統連接到網絡的數據記錄儀(yi) 。 受過去使用傳(chuan) 統 Wi-Fi 技術的經驗的影響（包括較小的範圍和安全問題），
這種觀念依然存在。 雖然許多 Wi-Fi 問題都已得到解決(jue) ，但它的覆蓋範圍仍然很小，有時需要 20 倍以上的 Wi-Fi 網關(guan) 。
例如，考慮一下一個(ge) 半徑為(wei) 100 m 的球體(ti) 中可以容納多少個(ge) 半徑為(wei) 20 m 的球體(ti) 。由於(yu) Wi-Fi 的高功率要求，
這種類型的安裝還依賴於(yu) 電源插座。
VaiNet 無線係統比 Wi-Fi ，並且支持長達 100 米的距離（Wi-Fi 僅(jin) 為(wei) 20 米）。無線數據記錄儀(yi) 使用電池供電（2 節普通的 AA 電池，
典型使用壽命為(wei) 18 個(ge) 月）。 雖然在數據記錄儀(yi) 通過以太網電纜連接到網絡時，信號被阻塞或丟(diu) 失的可能性較小是不爭(zheng) 的事實，
但從(cong) 實施和變更的難度來看，有線係統確實更有挑戰。 當考慮到所有成本時，無線的成本實際上比有線要低，
具體(ti) 取決(jue) 於(yu) 不同的應用以及您所需的數據記錄儀(yi) 靈活性。
問題：在 BMS 中執行定期現場校準，還是可以將傳(chuan) 感器準確度作為(wei) 日常預防性維護的一部分進行檢查？
回答： 兩(liang) 者都可以。 如果 BMS 與(yu) 任何 GxP 應用交互並且通過現場儀(yi) 表收集 GxP 數據，則遵守校準規定。規定要求定期進行校準，
通常為(wei) 每年一次或每 6 個(ge) 月一次。 現場檢查作為(wei) 預防性維護的一部分始終是一種良好的做法，但它不能替代校準。
問題：我們(men) 有一個(ge) 供單個(ge) 班次（每天生產(chan) 8 小時）使用的口服固體(ti) 製劑生產(chan) 場地，除了原料倉(cang) 庫（有 24 小時監測），
該場地的灰色地帶是否需要 24 小時監測？
回答： 這麽(me) 說可能有點出乎預料，但實際上每天 8 小時的監測需要比每天 24 小時的監測付出更多的努力。
這是因為(wei) 監測係統是以連續監測為(wei) 前提構建的。 每天僅(jin) 監測 8 小時需要執行關(guan) 閉和打開操作，這就會(hui) 造成人員偶爾忘記重新打開部分係統的情況。
24 小時收集數據更簡單。 在設施未運行的情況下，如果您收到警報通知，就會(hui) 出現問題。
在 viewLinc 係統中，我們(men) 有一個(ge) 名為(wei) “計劃"的功能，可讓您安排發送警報的時間以及接收通知的員工。
結果是，您可以根據需要進行設置，在設施未運行時不接收警報。手裏有數據但用不上，總比需要數據卻沒有要好得多。
問題：隨著人工智能的興(xing) 起，BMS 和 CMS 係統的下一步發展方向是什麽(me) ？
回答：目前，其他一些公司正在使用人工智能來對製冷和供暖係統的故障進行提前預測。
類似的人工智能技術也可用於(yu) 分析受控區域的溫度性能並提供警報的早期預測。 至於(yu) 外部影響，
我想研究人員或數學家可以設計出比當前 MKT 計算更好的熱損傷(shang) 測量方法。
人工智能在 BMS 中可能擁有更多的發展空間，因為(wei) 樓宇管理係統的是控製、能源效率和安全。 麵對這麽(me) 多需要分析的參數和數據，
毫無疑問，我們(men) 可以通過在 BMS 中充分利用人工智能來效率並預測設備故障和維護需求。
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